Совсем рядом прилетело
Nov. 6th, 2021 06:27 pm![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
qseМинистерство здравоохранения выпустило приказ о проведении клинических испытаний препаратов от коронавируса производства американских компаний Pfizer и Merck. Испытания пройдут на базе городской студенческой больницы Харькова.
Приказ появился на сайте Минздрава 4 ноября.
В документе кратко описаны параметры исследований.
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с двумя плацебо) исследование фазы 2/3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата от Pfizer PF-07321332/ритонавир. Лекарство представляет собой таблетки по 150 мг и создано для предупреждения симптоматической инфекции SARS-COV-2 у взрослых, контактировавших с больными COVID-19.
Второе исследование характеризуется как многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата МK-4482 для предотвращения COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции SARS-CoV-2 с имеющимися симптомами) у взрослых, проживающих с лицом с COVID-19. Упомянутый второй препарат выпущен Merck.
Искал несколько раз фрагмент старой публикации Мыколы Каняна, нашёл в этот раз c очередной попытки (февраль 2018).
Африка - то может ещё когда, а пока можно с Харькова начать.
no subject
Date: 2021-11-06 05:27 pm (UTC)Файзер и Мерк же спонсируют, оно им не нужно?
no subject
Date: 2021-11-06 05:55 pm (UTC)В том числе может быть это исследование самого Мерка. И если это так, то приношу и проч. Но прошу заметить, что, как я уже сказал, участие восточной европы в клиникал трайлс совсем не новость. Это очень часто бывает. Реже, чем в западных странах, но куда чаще чем в Африке.
no subject
Date: 2021-11-06 05:58 pm (UTC)Меня в принципе тема трайалз в восточной Европе не удивляет. Да у меня даже родственница в СПБ этим годами занимается (хотя знаю очень поверхностно). Тут особенное, что все ж тема резонансная и - бац - приземлилась именно сюда. Еще и сразу два модных препарата сразу.
На а что до Африки, то ж человек делится перспективным видением. Пока что роль Африки у белых людей исполняет как раз Украина.
Это ж такая интеграция в широком смысле: дешево, заметать под сукно эксцессы легко, никакого национального сопротивления и власти за копеечку покрышуют даже стрёмные исследования и испытания, здесь объективно это делать уместно и разумно, даж если кому-то не нравится. Я в соседнем комменте писал, что студенты по разнарядке прививаются без понятия надо оно им или нет. Здесь имхо благодатная почва. Кто-то интегрируется уезжая заробитчанином, кто-то программки пишет на запад, вот новый ресурс подтягивается препараты тестить.
no subject
Date: 2021-11-06 06:15 pm (UTC)именно это я и имею в виду, когда говорю, что западной компании это на хер не надо. Это потом вылезает и стадия на биллион пролетает из-за сраной херни. Эти стадии в вост европе проводятся по тому же протоколу, что и в западной и в штатах, они ж для аппрувала фда/ема. Стремные исследования потом могут влететь в еще бОльшую копеечку, когда не аппрувят или отзывать будут.
С вакцинами нынче все по другому, ковидная вакцина это политический, а не фармацевтический препарат. Всем насрать, что там вылезет
no subject
Date: 2021-11-06 11:30 pm (UTC)Африка не будет полигоном для новых лекарств никогда.
1. потому что лекарства это расизм в чистом виде, они по разному действуют на разные расы. Сюрприз!
2. потому что ema/fda требуют, чтобы контрольный арм в дабл-блайнд контроллед стади был standard treatment, а не пласебо. На, например, если делают лекарство от гепатита, то нужно давать в контрольном арме аппрувленный препарат от гепатита. А в африке его просто нет. Мерк, кажется, за это судили. После чего они сказали - да пошли вы нннна и больше стадий в африке не проводили
no subject
Date: 2021-11-19 11:34 am (UTC)Полезная инфа, спасибо.
В защиту тов. Каина могу сказать, что он выступил как фантаст и мед точность не заявлял.