Совсем рядом прилетело
Nov. 6th, 2021 06:27 pmМинистерство здравоохранения выпустило приказ о проведении клинических испытаний препаратов от коронавируса производства американских компаний Pfizer и Merck. Испытания пройдут на базе городской студенческой больницы Харькова.
Приказ появился на сайте Минздрава 4 ноября.
В документе кратко описаны параметры исследований.
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с двумя плацебо) исследование фазы 2/3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата от Pfizer PF-07321332/ритонавир. Лекарство представляет собой таблетки по 150 мг и создано для предупреждения симптоматической инфекции SARS-COV-2 у взрослых, контактировавших с больными COVID-19.
Второе исследование характеризуется как многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата МK-4482 для предотвращения COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции SARS-CoV-2 с имеющимися симптомами) у взрослых, проживающих с лицом с COVID-19. Упомянутый второй препарат выпущен Merck.
Искал несколько раз фрагмент старой публикации Мыколы Каняна, нашёл в этот раз c очередной попытки (февраль 2018).
Африка - то может ещё когда, а пока можно с Харькова начать.
no subject
Date: 2021-11-06 11:30 pm (UTC)Африка не будет полигоном для новых лекарств никогда.
1. потому что лекарства это расизм в чистом виде, они по разному действуют на разные расы. Сюрприз!
2. потому что ema/fda требуют, чтобы контрольный арм в дабл-блайнд контроллед стади был standard treatment, а не пласебо. На, например, если делают лекарство от гепатита, то нужно давать в контрольном арме аппрувленный препарат от гепатита. А в африке его просто нет. Мерк, кажется, за это судили. После чего они сказали - да пошли вы нннна и больше стадий в африке не проводили
no subject
Date: 2021-11-19 11:34 am (UTC)Полезная инфа, спасибо.
В защиту тов. Каина могу сказать, что он выступил как фантаст и мед точность не заявлял.